「 一站式注冊服務 」
科志康提供一站式法規服務,從早期立項至研發過程到最終注冊環節,以細胞與基因治療產品為特色,覆蓋小分子創新藥、生物制品和仿制藥。
★ pre-IND資料撰寫
★ IND資料撰寫
★ pre-NDA資料撰寫
★ NDA資料撰寫
★ 注冊推進
★ 生產許可證申請
★ 生產現場檢查
★ 注冊可行性評估
“一站式”藥品注冊服務
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「 一站式注冊服務 」
科志康提供一站式法規服務,從早期立項至研發過程到最終注冊環節,以細胞與基因治療產品為特色,覆蓋小分子創新藥、生物制品和仿制藥。
★ pre-IND資料撰寫
★ IND資料撰寫
★ pre-NDA資料撰寫
★ NDA資料撰寫
★ 注冊推進
★ 生產許可證申請
★ 生產現場檢查
★ 注冊可行性評估
“一站式”藥品注冊服務
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