「 一站式注冊服務 」

 

 

 

        科志康提供一站式法規服務,從早期立項至研發過程到最終注冊環節,以細胞與基因治療產品為特色,覆蓋小分子創新藥、生物制品和仿制藥。

 

★ pre-IND資料撰寫              

★ IND資料撰寫

★ pre-NDA資料撰寫             

★ NDA資料撰寫

★ 注冊推進                           

★ 生產許可證申請

★ 生產現場檢查                   

★ 注冊可行性評估

“一站式”藥品注冊服務