「 培訓與發展 」

ꂃ ꁹ

 

學習全球制藥50強企業文化的課程

 

 

 

序號 企業 序號 企業
1 羅氏 （Roche） 2 諾華（Novartis)
3

艾伯維(AbbVie)

 4

輝瑞(Pfizer)
5

默沙東(Merck)

 6

賽諾菲（Sanofi）
7

阿斯利康(AstraZeneca)

 8

武田（Takeda）
9

百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)

 10

禮來(Eli Lilly )
11

吉利德科學(Gilead Sciences)

 12

拜耳(Bayer）
13

諾和諾德(Novo Nordisk)

 14

新基(Celgene)
15

默克集團（Merck KGaA）

 16

安進（Amgen）
17

渤健(Biogen)

 18

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）
19

基因泰克(Genentech)

 20

梯瓦(Teva)
21

勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)

 22

艾爾建(Allergan)
23

第一三共(Daiichi Sankyo )

 24

大冢(Otsuka)
25

安斯泰來(Astellas)

 26

杰特貝林(CSL Behring)
27

福泰（Vertex）

 28

衛材（Eisai）
29

強生(Johnson & Johnson)

 30

優時比（UCB）
31 .......    

 

 參加國家藥品監督管理局高級研修學院學習的課程

 

 

 

序號

課程內容
1

《藥品研發質量管理體系的建立與實施》
2

《臨床試驗倫理規范》
3

《藥品注冊專員崗位知識》
4

《美國藥事法規》
5

《新法規下原輔包法規標準檢測技術方法實施解讀及案例分析》
6

《藥品生產檢查類型與檢查方式》
7

《USP生物制造用原料和細胞基質的鑒定》
8

《藥學研究原始記錄檢查要點、常見問題及改進建議》
9

《藥品注冊現場檢查準備實例分享》
10

《藥品注冊現場核查要點判斷原則&常見問題-藥理毒理》
11

《藥品注冊研制/生產現場檢查要點和常見問題》
12

《USP-細胞療法生產生產所用原料鑒定》
13

《免疫治療產品注冊研發、生產工藝與質量管理》
14

《臨床試驗倫理規范培訓》
15

《制藥企業GMP審計技術》
16

《I期/BE臨床試驗現場檢查要點、判定原則及常見問題（臨床部分）》
17

《I期/BE生物樣本分析實驗室現場檢查要點、判定原則及常見問題分析》
18

《藥品注冊現場檢查關鍵點、常見問題及檢查準備實例》
19

《化學藥品變更管理》
20

《高研院“ICH-CTD格式撰寫”》
 21

《注冊申報與質量合規策略》
 22

《藥品注冊現場檢查管理規定》解讀
 23

《藥物臨床試驗項目核查及問題分析（臨床部分）》
 24

《藥品GMP審計類型目標與流程》
 25

《外部質量審計準備及常見問題分析》
 26  ......

 

 

參加全國各種論壇、研討會、交流會

       

序號

論壇、研討會、交流會內容
1

志康論壇
2

美國AAPS中國討論組年會
3

中國藥學會
4

北京腫瘤學會
5

中國臨床腫瘤學會(CSCO)
6 ......