「 培訓與發展 」

 

學習全球制藥50強企業文化的課程

 

 

 

序號 企業 序號 企業
1 羅氏 (Roche) 2 諾華(Novartis)
3

艾伯維(AbbVie)

4

輝瑞(Pfizer)

5

默沙東(Merck)

6

賽諾菲(Sanofi)

7

阿斯利康(AstraZeneca)

8

武田(Takeda)

9

百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)

10

禮來(Eli Lilly )

11

吉利德科學(Gilead Sciences)

12

拜耳(Bayer)

13

諾和諾德(Novo Nordisk)

14

新基(Celgene)

15

默克集團(Merck KGaA)

16

安進(Amgen)

17

渤健(Biogen)

18

再生元(Regeneron Pharmaceuticals)

19

基因泰克(Genentech)

20

梯瓦(Teva)

21

勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)

22

艾爾建(Allergan)

23

第一三共(Daiichi Sankyo )

24

大冢(Otsuka)

25

安斯泰來(Astellas)

26

杰特貝林(CSL Behring)

27

福泰(Vertex

28

衛材(Eisai)

29

強生(Johnson & Johnson)

30

優時比(UCB)

31 .......    

 

 參加國家藥品監督管理局高級研修學院學習的課程

 

 

 

序號

課程內容

1

《藥品研發質量管理體系的建立與實施》

2

《臨床試驗倫理規范》

3

《藥品注冊專員崗位知識》

4

《美國藥事法規》

5

《新法規下原輔包法規標準檢測技術方法實施解讀及案例分析》

6

《藥品生產檢查類型與檢查方式》

7

USP生物制造用原料和細胞基質的鑒定》

8

《藥學研究原始記錄檢查要點、常見問題及改進建議》

9

《藥品注冊現場檢查準備實例分享》

10

《藥品注冊現場核查要點判斷原則&常見問題-藥理毒理》

11

《藥品注冊研制/生產現場檢查要點和常見問題》

12

USP-細胞療法生產生產所用原料鑒定》

13

《免疫治療產品注冊研發、生產工藝與質量管理》

14

《臨床試驗倫理規范培訓》

15

《制藥企業GMP審計技術》

16

I期/BE臨床試驗現場檢查要點、判定原則及常見問題(臨床部分)》

17

I期/BE生物樣本分析實驗室現場檢查要點、判定原則及常見問題分析》

18

《藥品注冊現場檢查關鍵點、常見問題及檢查準備實例》

19

《化學藥品變更管理》

20

《高研院“ICH-CTD格式撰寫”》

 21

《注冊申報與質量合規策略》

 22

《藥品注冊現場檢查管理規定》解讀

 23

《藥物臨床試驗項目核查及問題分析(臨床部分)》

 24

《藥品GMP審計類型目標與流程》

 25

《外部質量審計準備及常見問題分析》

 26  ......

 

 

參加全國各種論壇、研討會、交流會

       

序號

論壇、研討會、交流會內容

1

志康論壇

2

美國AAPS中國討論組年會

3

中國藥學會

4

北京腫瘤學會

5

中國臨床腫瘤學會(CSCO)

6 ......