「 培訓與發展 」
學習全球制藥50強企業文化的課程
序號 | 企業 | 序號 | 企業 |
1 | 羅氏 (Roche) | 2 | 諾華(Novartis) |
3 |
艾伯維(AbbVie) |
4 |
輝瑞(Pfizer) |
5 |
默沙東(Merck) |
6 |
賽諾菲(Sanofi) |
7 |
阿斯利康(AstraZeneca) |
8 |
武田(Takeda) |
9 |
百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb) |
10 |
禮來(Eli Lilly ) |
11 |
吉利德科學(Gilead Sciences) |
12 |
拜耳(Bayer) |
13 |
諾和諾德(Novo Nordisk) |
14 |
新基(Celgene) |
15 |
默克集團(Merck KGaA) |
16 |
安進(Amgen) |
17 |
渤健(Biogen) |
18 |
再生元(Regeneron Pharmaceuticals) |
19 |
基因泰克(Genentech) |
20 |
梯瓦(Teva) |
21 |
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) |
22 |
艾爾建(Allergan) |
23 |
第一三共(Daiichi Sankyo ) |
24 |
大冢(Otsuka) |
25 |
安斯泰來(Astellas) |
26 |
杰特貝林(CSL Behring) |
27 |
福泰(Vertex) |
28 |
衛材(Eisai) |
29 |
強生(Johnson & Johnson) |
30 |
優時比(UCB) |
31 | ....... |
參加國家藥品監督管理局高級研修學院學習的課程
序號 |
課程內容 |
1 |
《藥品研發質量管理體系的建立與實施》 |
2 |
《臨床試驗倫理規范》 |
3 |
《藥品注冊專員崗位知識》 |
4 |
《美國藥事法規》 |
5 |
《新法規下原輔包法規標準檢測技術方法實施解讀及案例分析》 |
6 |
《藥品生產檢查類型與檢查方式》 |
7 |
《USP生物制造用原料和細胞基質的鑒定》 |
8 |
《藥學研究原始記錄檢查要點、常見問題及改進建議》 |
9 |
《藥品注冊現場檢查準備實例分享》 |
10 |
《藥品注冊現場核查要點判斷原則&常見問題-藥理毒理》 |
11 |
《藥品注冊研制/生產現場檢查要點和常見問題》 |
12 |
《USP-細胞療法生產生產所用原料鑒定》 |
13 |
《免疫治療產品注冊研發、生產工藝與質量管理》 |
14 |
《臨床試驗倫理規范培訓》 |
15 |
《制藥企業GMP審計技術》 |
16 |
《I期/BE臨床試驗現場檢查要點、判定原則及常見問題(臨床部分)》 |
17 |
《I期/BE生物樣本分析實驗室現場檢查要點、判定原則及常見問題分析》 |
18 |
《藥品注冊現場檢查關鍵點、常見問題及檢查準備實例》 |
19 |
《化學藥品變更管理》 |
20 |
《高研院“ICH-CTD格式撰寫”》 |
21 |
《注冊申報與質量合規策略》 |
22 |
《藥品注冊現場檢查管理規定》解讀 |
23 |
《藥物臨床試驗項目核查及問題分析(臨床部分)》 |
24 |
《藥品GMP審計類型目標與流程》 |
25 |
《外部質量審計準備及常見問題分析》 |
26 | ...... |
參加全國各種論壇、研討會、交流會
序號 |
論壇、研討會、交流會內容 |
1 |
志康論壇 |
2 |
美國AAPS中國討論組年會 |
3 |
中國藥學會 |
4 |
北京腫瘤學會 |
5 |
中國臨床腫瘤學會(CSCO) |
6 | ...... |