志康論壇 | 046期之細胞與基因治療線上直播成功舉辦
文|科志康
2022年5月27日下午,志康論壇046期的線上直播成功舉行。本次活動,得到了北京健康促進會臨床研究專家委員會、北京腫瘤學會臨床研究專業委員會、復旦大學基因技術教育部工程中心的大力支持。
首先,主持人介紹了志康論壇的發展歷程,并對支持方及參加會議的各位表示感謝。
本次會議邀請了三位新藥一線專家,即元生資本合伙人、原國家知識產權局副處長以及國內領先的法規公司科志康的法規專家,介紹了細胞藥物領域中的投資機遇、細胞與基因治療藥物專利布局與案例分享、FDA監管政策與BLA要點分析,助力藥企研發管線核心競爭力,線上參會人員200多位。
圖3、4:嘉賓-蘭琪律師
原國家知識產權局 副處長
中倫律師事務所 合伙人
議題:細胞與基因治療藥物專利布局與案例分享
志康論壇簡介
始于2016年,是一個開放、獨立、非營利學術交流平臺,聚集制藥工業界志同道合的一線專家,跟蹤和解析藥品全生命周期熱點、焦點和痛點,尋找有效的解決方案,構建藥品創新生態圈。
使命:構建藥品創新生態系統,助力藥企研發和生產
遠景:到2025年,舉辦100場論壇
聚焦藥品全生命周期的熱點、焦點和痛點,助力制藥企業研發和生產。
自成立以來,志康論壇跟蹤和解析藥品全生命周期熱點、焦點和痛點,尋找有效的解決方案,已舉辦的論壇涵蓋了以下主題:
● 法規戰略:以注冊與監管為核心
● 研發戰略:以立項、外部合作與項目引進為核心
● 資本戰略:以投融資與并購為核心
往期志康論壇回顧:
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上??浦究滇t藥科技有限公司,成立于2016年,是一家以藥品監管科學為特色的研發咨詢公司,致力于為客戶定制法規解決方案,減少和避免在注冊申報時“少做、漏做、重做、多做”的風險。
在藥品注冊時,公司提供高品質的一站式注冊申報和模擬現場檢查服務,為客戶提高藥品注冊成功率。在研發過程中,公司提供第三方項目管理服務,法規前置,過程管理,協助制藥企業提升藥品研發效率。
目前,公司已與國內外79個知名制藥企業建立合作,取得了100多項IND/NDA/ANDA佳績。
公司使命:為制藥企業提供專家解決方案,提升藥品全生命周期合規性
公司愿景:助力制藥企業研發和生產,讓老百姓吃上放心藥