科志康參與項目長效EPO在中國獲批上市

 

 
 
6月19日,通過國家藥監局政務服務門戶網站查詢:協和發酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市,將用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。
目前,達依泊汀α現已在全球70多個國家上市,用于腎性貧血的治療。國內目前上市的EPO產品主要為一代短效制品,其中三生制藥的重組人促紅素產品益比奧和賽博爾2019年的市場份額占到41.6%。國內目前尚無國產長效EPO制劑獲批,三生制藥的二代重組人促紅素產品NuPIAO和聚乙二醇長效促紅細胞生成素RD001目前正處于臨床階段。該藥品獲得NMPA批準在我國上市,為我國腎性貧血患者的治療帶來了新的選擇。

        該藥此次在我國獲批上市應用于臨床,不僅可簡化貧血治療方案,為臨床用藥提供便利;方便的給藥間隔時間利于血液透析患者貧血的管理,也減輕了患者因頻繁注射所帶來的痛苦,改善了患者的依從性;同時可減低醫療費用,緩解醫療負擔。相信隨著達依泊汀α在我國廣泛應用于臨床,我國透析患者腎性貧血的治療將迎來新的曙光。

 

 

END

關于科志康

 

上??浦究滇t藥科技有限公司,成立于2016年,是一家國內領先的藥品法規咨詢公司,專注于為制藥企業提供高品質的注冊申報、藥物臨床與臨床前研究咨詢服務,以及藥物CMC、GCP、GLP和GMP/cGMP一站式第三方核查服務。

目前已與國內外40多家知名制藥企業建立合作,成功地幫助客戶獲批產品和通過現場檢查,提升了客戶產品的全生命周期質量合規性,受到合作客戶一致好評。 

科志康致力于為制藥企業提供專家解決方案,協助客戶提升產品全生命周期合規性,為推動中國制藥事業的進步貢獻力量。

— 新聞中心 —