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喜訊！科志康論文在Life Sciences上發表
近日，科志康與Nansha Biologics、新南方藥物安全性評價中心共同合作的論文Immunogenicity and toxicokinetics assessment of the mono-PEGylated recombinant human interleukin-11 in cynomolgus monkeys被 Life Sciences（IF 3.64）錄用，這是第10篇科志康參與發表的學術論文。
2022-01-13
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公司新聞 | 恭喜科志康合作伙伴榮登2019年度中國醫藥工業百強榜
公司新聞 | 恭喜科志康合作伙伴榮登2019年度中國醫藥工業百強榜
2022-01-13
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科志康受邀出席創新與產業融合高峰論壇暨廣東省生物醫藥創新技術協會成立五周年會員大會
12月18日-19日，創新與產業融合高峰論壇暨廣東省生物醫藥創新技術協會成立五周年會員大會在廣州召開?？浦究滇t藥CEO和志康論壇創始人張科之博士受邀出席，并在雙循環經濟下醫藥BD新機遇—醫藥成果投融資創新論壇上作報告：BD與并購過程中的法規評估。
2020-12-20
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科志康參與項目長效EPO在中國獲批上市
科志康合作伙伴-協和發酵麒麟長效EPO在中國獲批上市
2020-06-25
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科志康參展第二屆泛粵港澳大灣區胸部腫瘤高峰論壇
2018年11月9日至11日“第二屆泛粵港澳大灣區胸部腫瘤高峰論壇”在深、港兩地隆重召開。此次高峰論壇由國內外著名胸部腫瘤專家對腫瘤防控目標任務、診治理念、技術進展作精彩報告。
2018-12-04
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原云南省政協副主席米東生到科志康調研
2016年8月10日，原云南省政協副主席米東生、玉溪高新區管委會主任吳伯平、玉溪市政協副主席賀光明率團蒞臨科志康進行調研。
2016-08-10
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志康論壇 | 上海朱家角座談會-精準醫學與藥物遺傳毒性技術研究
2016年3月26日，上海復旦大學生命科學院盧大儒授與上海交通大學醫學院欒洋教授為恒瑞和科之康研發技術人員舉辦了座談會。
2016-03-26
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志康論壇 | 新藥研發佛山論壇成功舉辦
12月1日至2日，以“新技術、新模式的創新”為主題的2017年新藥研發佛山論壇在在佛山南風古灶舉行。會議圍繞著藥物創新分子發現與發展、成果許可與授權兩個制藥行業的熱門領域展開，這場高端論壇，云集生物制藥企業一流技術專業人員與國內外知名制藥企業代表參加。
2017-12-01
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志康論壇 | AAPS粵港澳論壇暨仿制藥一致性評價現場檢查與質量體系解析交流會圓滿落幕
2019年4月13日，由美國藥學科學家協會（AAPS）中國討論組主辦的AAPS-粵港澳論壇在廣州順利舉行。本次論壇邀請了資深GMP檢查員、制藥企業資深專家，圍繞藥品制劑質量管理體系、注冊申報、研制與生產現場檢查等領域展開深入的討論，吸引了多家藥廠的代表參會。
2019-04-13
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行業資訊 | AAPS中國組2020年會完美收官
據了解，本次AAPS年會圍繞小分子創新藥物的發現理論、時間與過程，毒理學的警示結構，新國際形勢下的生物醫藥國際合作與交流等方向展開研討，特邀藥監專家從監管的角度講解藥品臨床及上市前的關注點。
2020-09-27
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志康論壇 | 簡介
志康論壇，始于2016年，是一個開放、獨立學術交流平臺，聚集制藥工業界志同道合的一線專家，跟蹤和解析藥品全生命周期熱點、焦點和痛點，尋找有效的解決方案，構建藥品創新生態圈。
2021-03-19
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志康論壇 | 035期之大咖論道共話發展--科志康上海中心開業慶典
2021年6月29日下午，攜一縷初夏的芬芳，凝一股蓬勃的朝氣，在這樣一個充滿了生機與希望的好時節里，科志康上海中心開業慶典暨志康論壇第35期在上海張江藥谷隆重舉行。
2021-06-29
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歷年FDA“突破性療法”審批分析
FDA目前有4個加速計劃項目：優先審查、加速批準、快速通道認定和突破性療法認定（BTD）。優先審查認定和加速批準通道于1992年生效?？焖偻ǖ勒J定于1997年設立。BTD是4個項目中最新的一個，于2012年設立。
2022-04-25
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最全“突破性療法”CDE審批匯總
2020年7月， CDE發布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》，“突破性療法”正式在中國問世。
突破性治療藥物審評程序適用范圍為：藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等。2022-02-15
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CDE、FDA和EMA對CAR-T藥物非臨床研究要求分析
2021年06月22日，復星凱特生物科技有限公司的阿基侖賽注射液（商品名:奕凱達）在我國正式獲批，批準文號為國藥準字S20210019。該藥為我國首個批準上市的細胞治療類產品，用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者（包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤）。
2022-02-15
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中美“優先審評”審批匯總深度解析
為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市，2017年底，藥監局出臺《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》。2020年7月，國家食品藥品監管總局發布并實施《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》（附件1），并將2017年出臺政策廢止，并對納入優先審評審批的藥品范圍進行了詳細說明。
2022-02-10
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國產1類新藥獲批上市！PI3Kδ抑制劑-林普利賽片的上市歷程
11月9日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準了上海瓔黎藥業有限公司申報的1類創新藥林普利賽片（商品名：因他瑞）上市
2022-12-05
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全球5款AAV基因治療藥物的CMC要點匯總
近日，上海天澤云泰生物公司自主研發的AAV基因治療產品VGR-R01的IND申請獲CDE網站公示，該藥物針對由CYP4V2基因突變導致的結晶樣視網膜變性（BCD）患者而研發，是全球范圍內首個針對該適應癥而申請新藥臨床試驗的治療性藥物，這已經是該公司今年第二款IND獲批的AAV產品了。
隨著GT領域陸續的技術突破和獲批上市，作為基因治療的重要技術之一的腺相關病毒(AAV)載體療法也成為藥企突破創新的重要布局點。僅今年，就有2款AAV藥物在歐盟獲批上市。2022-12-05
